Wat Betekent De FDA Goedkeuring Van Epidiolex Voor De Toekomst Van CBD?

Het gebruik van CBD ter ondersteuning van diverse medische aandoeningen is in een stroomversnelling geraakt. En de FDA zet alles in een nog hogere versnelling. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft namelijk CBD goedgekeurd voor de behandeling van twee ernstige vormen van epilepsie.

Gezien de link tussen CBD en cannabis, is het voor patiënten die CBD om medicinale redenen willen gebruiken, lastig om steun te vinden. Meestal gaat de behandeling in overleg met een arts en deze keurt vaak het gebruik niet goed, ondanks de niet-psychoactieve werking. Dit is een gevolg van het gebrek aan inzicht en het stigma dat aan cannabis kleeft. In extreme gevallen hebben sommige landen CBD zelfs helemaal verboden.

De laatste ontwikkeling is de eerste in haar soort; een belangrijke mijlpaal voor mensen met epilepsie, maar ook voor de toekomst van CBD. De deur is wagenwijd opengegooid. Hierdoor is er meer ruimte voor een meer progressieve benadering van CBD bij talloze aandoeningen.

DE GESCHIEDENIS VAN CBD EN EPILEPSIE

Het gebruik van CBD bij de behandeling van epilepsie is geen nieuw fenomeen. Er zijn al diverse studies naar verricht. Daarbij is onderzocht hoe effectief CBD kan zijn. Ook is gekeken naar de interactie met andere epilepsiemedicatie. Bepaalde farmaceutische middelen kunnen erg krachtig zijn. Daardoor is het vaak moeilijk om een duidelijk beeld te krijgen van hoe ze te combineren zijn met CBD.

Elke nieuwe studie betekent weer een overwinning voor CBD en heeft bijgedragen aan de recente goedkeuring door de FDA; naast voorstellen om CBD bij het Dravetsyndroom en Lennox-Gastautsyndroom goed te keuren. De samengevatte resultaten van de onderzoeken zijn dan ook interessant leesvoer.

WAT LATEN DE STUDIES ZIEN?

Bij elk onderzoek was er sprake van een dubbelblinde methodiek. Zo werd een placebo naast voorgeschreven epilepsiemedicatie gebruikt door de ene groep en een vloeibare formule van CBD met vergelijkbare medicatie door de andere. In totaal waren er 516 patiënten bij betrokken. Allen leden aan minstens een van twee extreme epilepsiesyndromen die zich op jonge leeftijd ontwikkelen: het Dravetsyndroom en het Lennox-Gastautsyndroom. De eerste is een zeldzame genetische afwijking van de hersenen. De tweede is een vorm van epilepsie die diverse aanvallen kan veroorzaken. Beide vormen leiden tot meerdere epileptische toevallen per dag.

Zorgverleners werd bij beide controlegroepen gevraagd om de frequentie en ernst van de aanvallen bij te houden gedurende een gestelde termijn. Het doel was om te bepalen of de CBD groep een lager aantal toevallen zou ervaren dan de placebogroep. Zowel de auteurs van de studies als de patiënten zelf wisten niet tot welke groep ze behoorden.

De resultaten waren substantieel. De CBD groep toonde namelijk een vermindering van toevallen van meer dan 40% bij degenen met het Dravetsyndroom. Een vergelijkbare verlaging trad ook op bij de mensen met het Lennox-Gastautsyndroom. Een verhoogd aantal patiënten vertoonde echter bijwerkingen in de CBD groep. Die klachten (zoals diarree, slaperigheid en gebrek aan eetlust) beschouwden ze echter als beheersbaar. Deze klinische studies waren het "eersteklas bewijs dat CBD de beheersing van aanvallen verbetert bij patiënten met specifieke epilepsiesyndromen.”

DE FDA KEURT EPIDIOLEX GOED

Het besluit van de FDA om Epidiolex (CBD) goed te keuren, is om twee redenen een belangrijke mijlpaal. Allereerst is dit het eerste gezuiverde middel dat uit cannabis gewonnen wordt. Ten tweede is dit het eerste medicijn dat goedgekeurd is door de FDA en gebruikt kan worden bij het Dravetsyndroom. De goedkeuring is dan ook geweldig nieuws voor de patiënten van deze twee ernstige aandoeningen en hun families. Aangezien beide ziekten zich op jonge leeftijd ontwikkelen, geldt deze FDA goedkeuring al voor patiënten vanaf twee jaar.

De rol van de FDA is het beschermen van de volksgezondheid door de veiligheid en effectiviteit van medicatie voor menselijk gebruik te waarborgen. Daarnaast monitoren ze de landelijke voedselketen, cosmetica en voedingssupplementen. Om het gebruik van CBD goed te keuren, zijn (niet-)klinische studies verricht naar de misbruikpotentie ervan. Aangezien de FDA aanbevelingen doet aan de Drug Enforcement Agency (DEA), moet de DEA nu de classificatie van CBD herbekijken. Cannabis, waar CBD afkomstig van is, wordt nog steeds behandeld als een "lijst 1 middel" onder de federale wetgeving. Het besluit van de DEA is dan ook pas echt doorslaggevend in de toekomstige onderzoeksmogelijkheden rond CBD en cannabis in het algemeen.

PROBLEMATIEK IN ANDERE LANDEN

De strijd die mensen met epilepsie wereldwijd voeren, is nog niet voorbij. De legalisatie van cannabis is een gecompliceerd mijnenveld, waarbij elk land, of elke staat binnen een natie, er eigen wetten op nahoudt. Vaak is onderzoek naar specifieke cannabinoïden als CBD, zelfs wanneer deze niet-psychoactief zijn, aan regels gebonden of zelfs ronduit verboden. En alleen maar doordat cannabis nog steeds voornamelijk als een illegaal middel wordt beschouwd.

In Groot-Brittannië werd bijvoorbeeld de twaalfjarige Billy Caldwell zijn medicinale cannabis ontnomen. Wiet is in het Verenigd Koninkrijk namelijk geclassificeerd als klasse 1 drug. Hij gebruikte dit echter om zijn ernstige aanvallen tegen te gaan. Vervolgens moest hij in het ziekenhuis worden opgenomen als gevolg van meerdere aanvallen. Daarna werden er speciale uitzonderingen gemaakt voor Billy. Nadat hij zijn medicatie weer terugkreeg, namen zijn aanvallen af.

Billy is slechts een voorbeeld van hoe cannabis en CBD effectief zijn voor mensen met epilepsie. Het probleem zit 'm nu vooral in het begrijpen van de wisselwerking van CBD met andere medicatie. Ook moet verder worden gekeken naar welke andere ziekten er baat bij kunnen hebben. Zover komen we echter pas als er meer diepgaand onderzoek wordt gedaan.

WAT HEEFT DE TOEKOMST VOOR CBD IN PETTO?

Uit de goedkeuring door de FDA blijkt een duidelijke verandering in de manier waarop we naar CBD kijken. Ook leidt het waarschijnlijk tot een lawine aan anekdotisch bewijs en (hopelijk) meer onderzoeksbeurzen. Het is te makkelijk om cannabis en cannabinoïden over dezelfde kam te scheren. Hoewel er zorgen kunnen bestaan rond het gebruik van THC, lijkt CBD tot dusver geen van deze bijwerkingen te geven. Klinische studies hebben ook het risico op middelenmisbruik bij CBD onderzocht in het geval van excessieve inname. Hieruit blijkt geen gevaar.

Omdat de FDA invloed heeft op de indelingsbesluiten van de DEA, is haar besluit van grote waarde. Ook laat de beslissing gezondheidsorganisaties zien dat CBD op zichzelf staat met zijn eigen medicinale toepassingen. Voor patiënten met het Dravetsyndroom en Lennox-Gastautsyndroom is dit een ware overwinning met geweldige gevolgen. De toekomst van CBD ziet er daarbij veelbelovend uit. Zo geloven we dat het op steeds grotere schaal geaccepteerd wordt en dat er meer onderzoek naar wordt verricht om definitieve conclusies te kunnen trekken.