Zal de MHRA CBD echt opnieuw indelen als medicijn?

Gepubliceerd:

In een recente verklaring van de UK Medicines Healthcare products and Regulatory Agency werd duidelijk dat CBD opnieuw wordt geclassificeerd, waarschijnlijk als medicijn. Sommige mensen verwelkomen deze beslissing als de hoognodige start van regelgeving voor medicinale cannabis in het Verenigd Koninkrijk, terwijl anderen volhouden dat deze plotselinge handhaving ervoor zal zorgen dat veel patiënten hun CBD producten op de zwarte markt kopen.

VOEDSEL, SUPPLEMENT OF MEDICIJN?

Tot deze duidelijke verklaring van de MHRA, werden op CBD gebaseerde producten in het Verenigd Koninkrijk verkocht als voedingssupplementen of cosmetica. Dit komt natuurlijk niet zonder enige onzekerheid als het gaat om materialen, processen en de daadwerkelijke inhoud van CBD. Blijkbaar heeft "De MRHA nu al het wetenschappelijke advies en bewijs overwogen en is van mening dat de producten die cannabidiol bevatten aan de definitie van een 'medicinaal product' voldoen. De reden is dat ze kunnen worden gebruikt of toegediend aan mensen met als doel fysiologische functies te herstellen, te corrigeren of aan te passen door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerkstelligen of een medische diagnose te stellen." We vinden het prettig te horen dat ze zich van deze feiten bewust zijn maar toch weten we niet of deze beslissing een mijlpaal in de campagne voor het normaliseren van medische cannabis is of een klein cadeautje voor een aantal farmaceutische bedrijven.

Als CBD producten echt onder de regulering van medicijnen vallen in het Verenigd Koninkrijk, zullen ze een marketing autorisatie nodig hebben of een traditionele kruidenregistratie. Voor een volledige marketing autorisatie voor de productie van medicijnen zijn uitgebreide procedures nodig: De kosten voor de aanvraag bedragen namelijk al £103,000 en daarna moet de producent klinische testgegevens aanleveren van het nieuwe product.

DE ZELFREGULERENDE MARKTEN VAN CANNBINOÏDEN EN HUN BEPERKINGEN

Neuroloog Professor Mike Barnes heeft gezegd dat het bemoedigend is dat de MHRA de geneeskrachtige waarde CBD herkent maar dat het zorgwekkend is dat veel patiënten, die nu CBD gebruiken, te maken krijgen met een tekort aan hun medicijn omdat fabrikanten de productie of distributie waarschijnlijk moeten staken. De belangengroepen voor medische cannabis patiënten in het Verenigd Koninkrijk delen dezelfde zorgen als Professor Mike Barnes en zijn het erover eens dat er een noodzaak is voor meer controle op de CBD markt om mensen te beschermen tegen onbetrouwbare leveranciers en ervoor te zorgen dat patiënten begrijpen wat ze in hun lichaam stoppen als supplement of therapie.

De algemene CBD markt in Europa gaat zo ongeveer in de juiste richting met een zelfregulatie op de kwaliteit van producten. De meeste Europese producenten zijn verantwoordelijk voor de verkoop van veilige en "compatibele" producten zonder sensationele beweringen over de genezende eigenschappen van cannabidiol. Een aantal anderen probeerden hun producten te verkopen, zonder info over oorsprong en inhoud, of ze probeerden mensen te manipuleren met onjuiste informatie over CBD.

In dit scenario, en met een enorme markt aan de horizon, was het hardhandige optreden van de MHRA al te voorspellen. De Britse autoriteiten nemen verantwoordelijkheid over de CBD markt terwijl het lijkt alsof andere overheden in Europa niet hetzelfde willen doen. Nu is het nog steeds onduidelijk of deze beslissing te maken heeft met de veiligheid van patiënten of dat er andere belangen op tafel liggen.

NIEUW BELEID VOOR MEDICINALE CANNABIS OF IS HET EEN GUNST RICHTING FARMA BEDRIJVEN?

In tegenstelling tot andere landen, lijkt het Verenigd Koninkrijk eindelijk haar medisch cannabis beleid te baseren op zowel laboratorium bewijs als anekdotische verslagen van patiënten in plaats van te wachten op jarenlang privé onderzoek en klinische proeven. Het bestempelen van CBD als medicijn kan zomaar een stap zijn in het erkennen van het gehele natuurlijke cannabinoïde phytocomplex als een levensvatbaar therapeutisch middel.

Tegelijkertijd moet natuurlijk ook worden erkend dat het Britse bedrijf GW Pharmaceuticals het niet vervelend zal vinden als CBD als medicijn wordt erkend. GW Pharmaceuticals probeert goedkeuring te krijgen in Europa voor haar nieuwe medicijn Epidiolex, een vloeibare CBD formule voor de behandeling van aandoeningen als epilepsie bij kinderen. Een solide, juridisch kader rond CBD als farmaceutische stof zal zeker voorkomen dat een aantal mogelijke kleine concurrenten plannen ontwikkelen.

Het is niet echt duidelijk hoeveel CBD fabrikanten mogelijk van de markt worden verwijderd door de hoge kosten die gepaard gaan met het certificeren van farmaceutische processen en kosten. Als de meesten worden gedwongen hun handel te staken, eerst in het Verenigd Koninkrijk en later mogelijk in heel Europa, zal de toekomstige biljoenenmarkt voor cannabinoïden slechts voor een handjevol monopoliehouders haalbaar zijn.

HET BESTE KOMT NOG

Tegenwoordig is er sterk anekdotisch bewijs beschikbaar over de efficiëntie van CBD in de behandeling van chronische en zenuwpijn, multiple sclerose, epilepsie, angst, depressie verslaving en veel andere aandoeningen. CBD wint aan populariteit, nu veel mensen ontdekken dat ze er baat bij hebben en geen bijwerkingen ervaren. Dit gebeurt in een omgekeerd-research scenario waar de officiële geneeskunde en wetenschappelijk lab proeven worden gebaseerd op de autonome ervaringen van patiënten. Nu moeten we afwachten wat er gebeurt omdat de MHRA suggereert dat mensen moeten praten met een arts over hun therapeutische, zelf-voorgeschreven CBD gebruik. De meeste huisartsen in Europa hebben geen idee wat CBD is, dus we kunnen niet wachten om van hen te horen.

De zet van de MHRA wordt door een aantal mensen in de CBD-industrie betwist. Met name de korte periode die bedrijven gekregen hebben om de handel te staken, is twijfelachtig. Het lijkt er namelijk ook op dat veel ondernemers van de markt worden gedwongen, hoewel ze reeds wel geïnvesteerd hebben in gestandaardiseerde hoogwaardige materialen en processen. Veel belangenverenigingen en mediakanalen hebben al contact opgenomen met de MHRA om hun zorgen uit te spreken, maar er wordt nog steeds gewacht op antwoord. In het belang van de patiënten en vanwege het recht om vrij therapieën te kunnen kiezen, zouden alle burgers de MHRA onder druk moeten zetten om op CBD-gebaseerde natuurlijke remedies en voedingssupplementen in dezelfde klasse en onder dezelfde processen voor kwaliteitscontrole te houden als voedsel.


Cibdol